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    地第二类疫苗短缺 国家卫计委:可向企业订购

      发布时间:2018-01-17 11:54

      近期,广东、安徽、山东等全国多地出现了二类疫苗短缺的现象引起关注。7月8日,记者从国家卫生计生委获悉,对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗,可根据实际情况,由县级以上疾控机构直接向疫苗生产企业订购。

      今年4月23日,国务院公布了《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗,全部纳入省级公共资源交易平台集中采购,不再允许药品批发企业经营疫苗。

      外界分析认为,由于二类疫苗采购渠道发生根本性变化,一些省份的采购平台尚未建成,这是一些地区二类疫苗短缺的原因之一。

      北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,由于国家层面没有给公共资源交易平台的搭建提出统一时间要求,一些地方动力不足。此外,二类疫苗的需求较分散,有些二类疫苗在一些地区一年只有几十支用量,一些部门没有收益,因此在资源投入上热情不足。

      8日,新京报记者从国家卫计委获悉,全国各省份有望在2016年底前完成平台搭建。目前四川、宁夏、重庆、山西、陕西、山东6个省份已建立省级公共资源交易平台,其中四川、宁夏两省份已通过该平台开展第二类疫苗招标。

      国家卫计委有关负责人表示,6月14日国家卫计委和国家食品药品监督管理总局联合下发通知,对部分省级没建好公共资源平台的过渡期疫苗采购做出安排。

      该通知规定,尚不能利用省级公共资源交易平台进行采购的省份,第二类疫苗参照现有的第一类疫苗采购模式进行采购。此外,对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗,可根据实际情况,由县级以上疾控机构直接向疫苗生产企业订购。

      7月8日,国家食药监总局还下发关于做好疫苗供应的通知,要求各级食药监部门督促引导疫苗生产企业严格按计划组织生产,不得因暂时性销售困难随意减产或停产,影响疫苗的正常供应和接种工作,并要求各地要强化对疫苗生产流通的全过程监管。

      他解释,二类疫苗的免疫程序推荐了接种的年龄范围,比如最小的接种年龄和最大的接种年龄,因此稍微推迟一两个月对接种效果没有影响,只要在推荐的年龄范围内接种就不会有问题。

      广东省疾控中心的专家则表示,短时间延迟接种不会影响疫苗的效果,但有可能因为未接种疫苗而增加患病的风险,有苗后及时补种便可。

      王月丹表示,打不上二类疫苗对部分群体有影响。但是从我国疾病流行情况来看,不会有传染病流行的风险。

      此外,近期南方出现洪涝灾害,疫苗短缺是否会对疫情产生影响?王月丹表示,洪水过后,主要会出现一些肠道传染病。肠道传染病中只有甲肝可以通过接种疫苗预防,其他疾病如痢疾和腹泻都没有疫苗进行预防。而甲肝疫苗属于一类疫苗,因此二类疫苗短缺对于疫情的影响不会很大。

      王月丹表示,二类疫苗纳入统一交易平台后,管理成本可能会增加,市场竞争会减少。此外,国家加强了疫苗冷链运输的要求,企业成本增加是必然的。因此,短期内疫苗价格会比以前提高。未来需要注意的是,维持市场定价机制,尽量避免价格上浮。

      对此,北京科兴生物回应称,根据新政,疫苗费用按照采购价格收取,储存、运输费用按照省、自治区、直辖市的规定收取。收费情况应向社会公开。短期看配送成本肯定增加,但因为各省收费情况尚未公布,我们无法预估最终接种价格是否会发生变化及发生何种变化。

      国家卫计委相关负责人表示,国家免疫规划的一类疫苗的价格不会受到新政影响,二类疫苗是公民自费接种的疫苗。鉴于政策调整,疫苗流通成本提高,国家卫计委和其他部门会密切关注二类疫苗的价格。

      疫苗新政要求,配送主体限定为疫苗生产企业。企业也可委托具备冷链储存、运输条件的企业,但接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。而以往可多次委托或交由经销商配送。此外,配送对象限定为县级疾病预防控制机构。

      按照新条例,生产企业向基层配送疫苗存在很大困难。目前全国总计有2863个县级疾控中心。面对如此庞大的基层疾控,企业配送疫苗有着实际困难。

      北京科兴生物相关负责人表示,具备GSP资质且运力覆盖全国的配送商数量有限,直接影响发运时效。此外,公路运输如采用零担方式,配送时间过长,我公司已发生的配送最长超过16天;如采用整车专车运输模式,运输成本太高且运力难以满足。

      该负责人称,值得注意的是,有时客户订单量随机且量小,最小出现50支的情况,直接导致运输成本增加明显。以四川为例,目前EV71疫苗首批已发货至20余个区县级疾控中心,平均每个客户仅1000余支,而四川很多区县疾控非常偏远,造成配送费用居高不下。

      王月丹表示,从理论上来说国家批准的二类疫苗,省级平台就应有存货。但每个地级市县的货源布局可能不均匀,或许会影响供应。他建议地方政府可通过管理升级来解决。

      夏季是高发期,一边是家长想为孩子接种疫苗而不得,一边是近百万支疫苗躺在冷库无法进入流通渠道。新京报记者获悉,北京市将于7月中旬采购疫苗。

      根据中国疾控中心发布的《2016年5月全国突发公共卫生事件及需关注的传染病风险评估》,2016年报告实验室确诊病例中,EV71均为优势毒株,预计今年重症和死亡病例将继续增加。2008-2015年,我国共报告约1380万例,平均年发病率为147/10万,报告重症病例约13万例,死亡3300多人。

      今年3月份,中国的EV71灭活疫苗正式获批上市。北京科兴生物公司和中国医科院医学生物学研究所的昆明所两家机构都分离出关键的病毒毒株,研发出疫苗并先后上市。

      北京科兴生物回复新京报记者称,6月13日,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出关于贯彻实施新《条例》的通知,按通知要求,在实施省级公共资源交易平台采购前的过渡期间,疫苗生产企业和批发企业可按原有模式继续供应疫苗至年底前。

      科兴表示,这对像肠道病毒71型灭活疫苗这样今年刚上市,尚未在相关省份获得准入的疫苗来说面临的困难更大,因各级疾控机构均无法采购。

      此外,新京报记者获悉,广东省已启动EV71疫苗紧急备案采购程序,自7月5日起县区疾控中心可直接向生产企业订购。另外,关于防病急需的第二类疫苗的冷链配送问题也已协调解决好。北京市将于7月12日采取单一来源的方式进行EV71疫苗的采购。

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